6月24日，《中共中央國務院關于全面加強生態(tài)環(huán)境保護 堅決打好污染防治攻堅戰(zhàn)的意見》(下稱《意見》)對外公布，《意見》指出到2020年，生態(tài)環(huán)境質量總體改善，主要污染物排放總量大幅減少，環(huán)境風險得到有效管控，生態(tài)環(huán)境保護水平同全面建成小康社會目標相適應。

生態(tài)環(huán)境部環(huán)境與經濟政策研究中心主任吳舜澤在解讀上述《意見》時指出，地方黨委和政府要堅決扛起生態(tài)文明建設和生態(tài)環(huán)境保護的責任，壓實責任，層層負責。在業(yè)界看來，這是國家方面針對環(huán)保問題發(fā)出的最重磅政策。

在2017年11月27日，原環(huán)境保護部發(fā)布《重點排污單位名錄管理規(guī)定(試行)》，原料藥制造和制藥分別被納入了水環(huán)境重點排污單位名錄和大氣環(huán)境重點排污單位名錄。第三方醫(yī)藥服務體系麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣指出，包括原料藥企在內的中國制藥企業(yè)應該格外重視環(huán)保問題，此前交罰款了事已經一去不復返。

6月22日，證監(jiān)會新聞發(fā)言人表示將繼續(xù)保持對重大環(huán)境污染信息披露違法行為的執(zhí)法高壓態(tài)勢;6月25日，最高人民檢察院在例行新聞發(fā)布會上指出，破壞生態(tài)環(huán)境是重點嚴懲的刑事犯罪三大領域之一。“在這樣的大背景下，環(huán)保問題將直接影響藥企IPO或股價，原料藥企將面臨大批倒閉，或有五成企業(yè)將面臨淘汰。”史立臣指出。

監(jiān)管力度空前

原料藥是我國制藥產業(yè)的重要組成部分，在經歷多年高速增長后，我國已成為全球最大的原料藥生產和出口國，可生產1500 多種原料藥和中間體。但由于原料藥生產企業(yè)多對環(huán)境影響巨大，一直被環(huán)保部門視為監(jiān)督檢查的重點，應對污染時企業(yè)也多會成為停產、限產的對象。

為加強環(huán)保，我國也出臺了多個政策。

2010年7月，我國出臺首個針對制藥工業(yè)的環(huán)保標準《制藥工業(yè)水污染物排放標準》，但實施后，對企業(yè)污染治理效果并不明顯，而是出現(xiàn)了東部沿海藥企向中西部省份轉移等現(xiàn)象。

2017年國務院發(fā)布《重點流域水污染防治規(guī)劃(2016年-2020年)》，要求加大醫(yī)藥等企業(yè)結構調整，關停高污染、高耗能的“低、小、散”企業(yè)。2016年11月，國務院辦公廳印發(fā)《控制污染物排放許可制實施方案》，計劃逐步貫徹落實排污許可制度，將其建設成為固定污染源環(huán)境管理的核心制度。

2018年4月1日，新《中華人民共和國環(huán)境保護稅法》實施后的首個征稅期正式到來。而環(huán)保稅開征之后，受到最大影響的就是大氣和水污染物排放企業(yè)。根據(jù)《重點排污單位名錄管理規(guī)定(試行)》，原料藥制造和制藥分別被納入了水環(huán)境重點排污單位名錄和大氣環(huán)境重點排污單位名錄。

“在過去很長時間內，排污企業(yè)如果被舉報，當?shù)貢笳餍粤P款，暫停生產等，但交完罰款繼續(xù)污染。”一位不愿透露姓名的原料藥企業(yè)負責人向21世紀經濟報道記者指出，因為很多企業(yè)是地方上的納稅大戶，地方政府會存在一些搖擺。

史立臣說，此次的《意見》出臺，較之以往最大的不同在于追責明確。“這個《意見》觸動了管理者利益，有很大的動力去執(zhí)行。”

《意見》明確指出：對年度目標任務未完成、考核不合格的市、縣，黨政主要負責人和相關領導班子成員不得評優(yōu)評先;對在生態(tài)環(huán)境方面造成嚴重破壞負有責任的干部，不得提拔使用或者轉任重要職務;對不顧生態(tài)環(huán)境盲目決策、違法違規(guī)審批開發(fā)利用規(guī)劃和建設項目的，對造成生態(tài)環(huán)境質量惡化、生態(tài)嚴重破壞的，對生態(tài)環(huán)境事件多發(fā)高發(fā)、應對不力、群眾反映強烈的，對生態(tài)環(huán)境保護責任沒有落實、推諉扯皮、沒有完成工作任務的，依紀依法嚴格問責、終身追責。

新組建的生態(tài)環(huán)境部監(jiān)督力度也在加強。5月25日，新組建的生態(tài)環(huán)境部在官方網站表示，中央環(huán)境保護督察組將于近期陸續(xù)進駐河北、內蒙古、黑龍江、江蘇、江西、河南、廣東、廣西、云南、寧夏等10省(區(qū))，對第一輪中央環(huán)境保護督查整改情況開展“回頭看”。

藥企面臨考驗

在上述原料藥企業(yè)負責人看來，此次環(huán)保監(jiān)管力度可謂空前，除了環(huán)保部門外，司法機構、證監(jiān)會等也加強了對企業(yè)環(huán)保方面的監(jiān)督，企業(yè)的發(fā)展將直接受到影響。

6月22日，證監(jiān)會新聞發(fā)言人表示將繼續(xù)保持對重大環(huán)境污染信息披露違法行為的執(zhí)法高壓態(tài)勢，依法全面從嚴實施行政處罰，督促上市公司切實履行好生態(tài)環(huán)境保護義務。

此前證監(jiān)會與原環(huán)保部簽署《關于共同開展上市公司環(huán)境信息披露工作的合作協(xié)議》，將完善上市公司環(huán)境信息披露制度，督促上市公司履行信披義務、落實環(huán)保責任。

環(huán)保高壓下，很多原料藥企無法承受壓力或倒閉或轉型，業(yè)內有觀點稱，將有七成中小原料藥企業(yè)會倒下。對此，史立臣向21世紀經濟報道記者表示，7成這個比例或有點大，因為環(huán)保高壓并不是剛剛開始，近幾年一直有企業(yè)在淘汰。“環(huán)保成本太大，很多小企業(yè)自己已經選擇關閉了。”

史立臣指出，在這樣大背景下，原料藥企業(yè)或被淘汰，或轉型升級，集中度會越來越高，也將出現(xiàn)細分領域龍頭。

例如石藥集團是維生素C、咖啡因行業(yè)龍頭，華海藥業(yè)是普利、沙坦類降壓原料藥龍頭，聯(lián)邦制藥是青霉素原料藥龍頭，創(chuàng)諾醫(yī)藥是抗病毒原料藥龍頭，浙江醫(yī)藥、新和成是維生素E龍頭，仙琚制藥是甾體激素類原料藥龍頭，海普瑞是肝素類原料藥龍頭。

而一些企業(yè)在環(huán)保大量投入轉型升級后，也成為了行業(yè)內新的競爭力。如科倫藥業(yè)川寧等項目因環(huán)保問題深受詬病，隨著在環(huán)保方面的重金投入，科倫藥業(yè)逐步成為抗生素領域新的有力競爭者。

截至目前，科倫藥業(yè)在環(huán)保方面的投入已經超過20多億，而2018年3月，科倫伊犁川寧生物技術有限公司萬噸抗生素中間體建設項目升級改造工程順利通過環(huán)境保護驗收竣工，其產能釋放也直接帶來了科倫藥業(yè)2018年第一季度的爆發(fā)增長。